根据“同情用药”原则 菲批准总统卫队接种中国国药疫苗
本帖最后由 就爱吃肉 于 2021-2-13 11:06 编辑
总统府周四说,食品药物管理局(FDA)已批准中国国药(SINOPHARM)的新冠肺炎疫苗对总统卫队成员的“同情用药”。
总统发言人洛克在一次新闻发布会说,该同情用药将涵盖一万剂。
一种疫苗需要从FDA获得紧急使用许可(EUA)才可合法在菲律宾接种。中国国药尚未向食品药物管理局(FDA)申请EUA。
不过,食品药物管理局(FDA)可允许在没有EUA的情况下使用该疫苗,只要该疫苗获得“同情用药”许可证。
不过,一些总统卫队成员早在去年九月或十月就接种了捐给他们的新冠肺炎疫苗,据总统卫队指挥官赫素斯˙杜兰地准将在(去年)十二月说。
据食品和药物管理局(下称“药管局”)官方网站介绍,“同情用药”的原则是:对于当下处于危及生命的情况或病情严重的患者,如果无其他有效疗法选择(且患者无法注册参与临床试验),可在不参加临床试验的情况下使用尚未获批上市的在研药物。
请点击↓↓↓进入原帖与作者讨论>>